MINISTERIËLE REGELING, ter uitvoering van de artikelen 3, tweede lid, 5, eerste en tweede lid, en 7, tweede lid, van de Opiumlandsverordening, houdende nieuwe voorschriften met betrekking tot de aflevering en het voorschrijven van middelen bedoeld in de artikelen 3 en 4 van voormelde landsverordening

1. Gevestigde apothekers mogen middelen uitsluitend afleveren op een recept van een geneeskundige, een tandheelkundige of een diergeneeskundige en slechts indien het recept voldoet aan de eisen gesteld in artikel 3 van deze regeling.

2. Het eerste lid is niet van toepassing in gevallen waarin de aflevering geen uitstel gedoogt en de apotheker zich voldoende zekerheid heeft verschaft dat gevaar voor misbruik niet bestaat of kan ontstaan. De apotheker houdt van deze aflevering een nauwkeurig register bij waarin vermeld wordt welk middel, in welke hoeveelheid en aan wie de aflevering heeft plaats gevonden.

3. Apotheekhoudende geneeskundigen mogen middelen ten behoeve van de tot hun geneeskundige praktijk behorende personen eveneens slechts afleveren op een recept dat voldoet aan de eisen gesteld in artikel 3 van deze regeling.

1. Het verkopen, afleveren of verstrekken op recept van enig middel, mag slechts geschieden indien op het recept de volgende gegevens worden vermeld:

• a.

  in geval het recept strekt ter aflevering van een middel aan een persoon ten behoeve van wie het wordt voorgeschreven dan wel aan de eigenaar of houder van een dier ten behoeve van hetwelk het wordt voorgeschreven:

• • 1°

    de naam en voorletters, alsmede het volledig adres en telefoonnummer van degene die voorschrijft;

  • 2°

    de datum waarop het middel wordt voorgeschreven;

  • 3°

    de naam van het middel, de sterkte alsmede voluit in letters geschreven de hoeveelheid van het middel;

  • 4°

    de naam, voorletters, alsmede het volledig adres van de persoon ten behoeve van wie het middel wordt voorgeschreven dan wel de naam en voorletters alsmede het volledig adres van de eigenaar of houder van het dier ten behoeve van hetwelk het middel wordt voorgeschreven, onder aanduiding van het dier;

  • 5°

    een duidelijke omschrijving van de wijze van gebruik, waaronder begrepen de maximaal per etmaal te gebruiken hoeveelheid, met dien verstande dat aanduidingen als "gebruik bekend", "als eerder" en dergelijke, niet geacht worden de wijze van gebruik aan te geven.

• b.

  In geval een middel wordt voorgeschreven ten behoeve van een persoon of dier, doch moet worden afgeleverd door tussenkomst van degene die voorschrijft, aan wie het voorschrift ter gereedmaking wordt aangeboden:

• • 1°

    de gegevens, genoemd onder a, 1° tot en met 4°;

  • 2°

    de woorden "in manu medici" of een aanduiding van gelijke strekking.

• c.

  In geval een middel is bestemd ter toediening in de praktijk van degene die voorschrijft, aan wie het voorschrift ter gereedmaking wordt aangeboden:

• • 1°.

    de gegevens, genoemd onder a, 1° tot en met 3°;

  • 2°.

    de woorden "tot uitoefening der geneeskunde", "tot uitoefening der tandheelkunde" of "tot uitoefening der diergeneeskunde".

2. Een in het eerste lid bedoeld recept moet door degene die het voorschrijft met inkt zijn geschreven en zijn voorzien van zijn volledige handtekening.

3. Op een in het eerste lid bedoeld recept mag slechts een middel en uitsluitend dat middel worden voorgeschreven.

4. Een recept als bedoeld in het eerste lid van dit artikel is slechts geldig voor eenmalige aflevering. Voor iedere volgende aflevering van de middelen, bedoeld in artikel 1 van deze regeling, is een nieuw recept vereist.

5.

• a.

  Het gestelde in het eerste tot en met vierde lid, geldt niet ten aanzien van recepten waarop een bereiding is voorgeschreven die geen andere dan een van de middelen bevat zoals vermeld in artikel 5a van deze regeling; een en ander voor zover een bereiding van een van de aldaar genoemde middelen niet meer bevat dan het desbetreffende maximum zoals vermeld op lijst III, behorende bij het Enkelvoudig Verdrag.

• b.

  Het recept waarop een der onder a bedoelde bereidingen is voorgeschreven dient duidelijk te vermelden:

• • 1.

    de datum waarop de bereiding is voorgeschreven;

  • 2.

    de naam en voorletters, alsmede het volledig adres en telefoonnummer van degene die voorschrijft;

  • 3.

    de naam van de patiënt of het dier of cijfers en letters ter vervanging daarvan;

  • 4.

    een omschrijving van het gebruik van de bereiding;

  • 5.

    de handtekening van degene die voorschrijft.

1. Gevestigde apothekers zijn verplicht de recepten waarop zij een middel hebben afgeleverd gedurende ten minste zes jaar afzonderlijk in de apotheek te bewaren, gerangschikt achtereenvolgens op naam van degene die het recept heeft voorgeschreven, op naam van het middel en op datum van aflevering; in geval het een bereiding betreft die meer dan één middel bevat, moet ter naleving van de voorgaande volzin, het daartoe benodigde aantal kopieën van het recept worden gemaakt.

2. De in het eerste lid bedoelde recepten moeten gedurende de in dat lid genoemde periode door gevestigde apothekers ter directe beschikking en inzage van de Inspecteur-Generaal en de technische ambtenaren van de Inspectiedienst Volksgezondheid, Sociale Ontwikkeling en Arbeid worden gehouden.

3. Gevestigde apothekers zijn verplicht kopieën van de recepten, bedoeld in het eerste lid, welke betrekking hebben op gevallen, zoals bedoeld in artikel 3, eerste lid onder b en c, op de eerste dag van elk kwartaal bij aangetekende brief te verzenden aan de Inspecteur-Generaal.

4. Apotheekhoudende geneeskundigen zijn verplicht van de door hen afgeleverde middelen, met uitzondering van preparaten als bedoeld in artikel 5a, een ten genoegen van de Inspecteur-Generaal ingerichte en bijgehouden administratie te voeren, waaruit blijkt welke middelen zij hebben afgeleverd en aan wie de aflevering heeft plaatsgevonden. De bescheiden, betrekking hebbende op de in de eerste volzin bedoelde administratie en de recepten waarop de in die volzin bedoelde middelen zijn voorgeschreven, moeten door de apotheekhoudende geneeskundigen gedurende ten minste zes jaar afzonderlijk worden bewaard en gedurende die periode ter directe beschikking en inzage van de Inspecteur-Generaal en de technische ambtenaren van de Inspectiedienst Volksgezondheid, Sociale Ontwikkeling en Arbeid worden gehouden.

1. Gevestigde apothekers zijn verplicht registers aan te houden van elk van de middelen, genoemd in de artikelen 3 en 4 van de landsverordening, afzonderlijk, vermeldende:

• a.

  de inslag, met datum, naam, leverancier en hoeveelheid;

• b.

  de aflevering met datum, naam, adres en woonplaats van de geneeskundige, tandheelkundige of diergeneeskundige, naam en woonplaats van de patiënt of eigenaar van het dier, de vorm van aflevering, de hoeveelheid en het nummer van het recept.

  De registers moeten ten genoegen van de Inspecteur-Generaal zijn ingericht en bijgehouden en dienen te allen tijde in de apotheek ter directe bezichtiging en inzage van de Inspecteur-Generaal en de technische ambtenaren van de Inspectiedienst Volksgezondheid, Sociale Ontwikkeling en Arbeid te worden gehouden.

2. Het bepaalde in het vorige lid, onder b, is niet van toepassing op bereidingen van middelen genoemd in artikel 5a van deze regeling.

1. Gevestigde apothekers en apotheekhoudende geneeskundigen nemen een hoeveelheid van een middel slechts in ontvangst tegen afgifte van een ontvangstbewijs, waarvan zijzelf een kopie behouden. In geval het een postzending betreft, moet het bewijs van ontvangst binnen drie dagen, de zaterdagen en zon- en erkende feestdagen niet meegerekend, na de datum van ontvangst worden toegezonden aan degene die het middel heeft afgeleverd.

2. Het ontvangstbewijs, welke door de gevestigde apotheker, onderscheidenlijk de apotheekhoudende geneeskundige of een door deze daartoe gemachtigde persoon moet worden ondertekend en gedateerd, moet inhouden:

• 1°

  de naam en het adres van de gevestigde apotheker onderscheidenlijk de apotheekhoudende geneeskundige;

• 2°

  de naam en de hoeveelheid van het middel alsmede de farmaceutische vorm in geval het een bereiding betreft;

• 3°

  de naam en het adres van degene die het middel heeft afgeleverd.

3. Onder de ondertekening van het ontvangstbewijs moet duidelijk leesbaar de naam van de ondertekenaar worden geschreven.

4. Het is toegestaan het in artikel 7 bedoelde geschrift en het in het eerste lid van dit artikel bedoelde ontvangstbewijs, te combineren.

5. Gevestigde apothekers en apotheekhoudende geneeskundigen zijn verplicht persoonlijk binnen drie dagen, de zaterdagen en de zon- en erkende feestdagen niet meegerekend, na de datum van ontvangst van een hoeveelheid van een middel te controleren of met betrekking tot hetgeen aan hen werd geleverd overeenstemming bestaat met hetgeen daaromtrent in het ontvangstbewijs is vermeld; indien zodanige overeenstemming niet bestaat, geven zij hiervan binnen de in de eerste volzin genoemde termijn schriftelijk kennis aan degene die de hoeveelheid heeft afgeleverd. Ingeval het een postzending betreft, wordt de ontvangstbrief zonder ondertekening met de schriftelijke kennisgeving meegezonden.

6. Gevestigde apothekers en apotheekhoudende geneeskundigen zijn verplicht kopieën van het in artikel 7 bedoelde geschrift en het in artikel 8 bedoelde ontvangstbewijs afzonderlijk en op naam van het middel, onderscheidenlijk op naam van het middel welke de bereiding bevat, in chronologische volgorde naar de datum van ontvangst gedurende ten minste 6 jaar te bewaren en gedurende die periode ter directe beschikking van de Inspecteur-Generaal en de technische ambtenaren van de Inspectiedienst Volksgezondheid, Sociale Ontwikkeling en Arbeid te houden.

7. De leden 1 tot en met 6 zijn van overeenkomstige toepassing ten aanzien van gevestigde diergeneeskundigen.